日期：2017-09-27
（六）接种了涉案的乙脑灭活疫苗者需要补种吗？为什么？
接种了涉案的乙脑灭活疫苗，不需要补种。一是乙脑灭活疫苗疫苗对热较稳定，在室温条件下可保持稳定数月。国家食品药品监督管理总局疫苗注册审批疫苗的热稳定性资料结果显示，疫苗在37℃时效力及相关指标保持稳定2个月。二是乙脑疫苗已经纳入国家免疫规划在儿童中常规接种，儿童中的发病率很低。三是健康人群存在自然感染，隐性感染率较高。
（七）接种了涉案的狂犬病疫苗者需要补种吗？为什么？
接种了涉案的狂犬病疫苗，一般不需要补种。一是涉案的狂犬病疫苗是冻干制剂，对热较稳定，在37℃的条件下6个月仍能维持有效，接种后仍可产生有效保护。二是狂犬病潜伏期多在3个月以内，极少超过1年。疫苗事件案发距今已超过1年，受种者仍未发病，基本可排除患狂犬病。三是被健康动物致伤，或致伤动物（包括犬、猫和雪貂）在伤人10日后仍健康存活，可排除致伤动物患狂犬病，即便不接种狂犬病疫苗，也不会患狂犬病。
（八）接种了涉案的乙脑减毒活疫苗者需要补种吗？为什么？
乙脑减毒活疫苗为对热相对敏感的疫苗，如果脱离冷链时间较长，可能对疫苗效力有一定影响，但一般不需要进行补种，主要原因为：一是该疫苗为冻干制剂，世界卫生组织数据显示在室温条件下可稳定4个月左右。国家食品药品监督管理总局疫苗注册审批疫苗的热稳定性资料结果显示疫苗在25℃时可稳定维持6个月。二是中国食品药品检定研究院对本次查扣的涉案乙脑减毒活疫苗检测结果达到质量要求。三是乙脑疫苗已经纳入国家免疫规划在儿童中常规接种，儿童中的发病率很低。四是健康人群存在自然感染，隐性感染率较高。
（九）接种了涉案的轮状病毒活疫苗需要补种吗？为什么？
轮状病毒活疫苗为对热相对敏感的疫苗，如果脱离冷链时间较长，可能对疫苗效力有一定影响，但一般不需要进行补种，主要原因为：一是中国食品药品检定研究院对本次查扣的涉案轮状病毒活疫苗检测结果达到质量要求。二是由于50%以上的轮状病毒重症腹泻病例发生在儿童1岁以前，90%以上的轮状病毒重症腹泻病例发生在儿童2岁以前。疫苗事件案发距今已超过1年，绝大多数涉案疫苗受种者已不在发病主要年龄。
（十）接种了涉案的脊灰灭活疫苗需要补种吗？为什么？
脊灰灭活疫苗疫苗为对热相对敏感的疫苗，如果脱离冷链时间较长，可能对疫苗效力有一定影响，但一般不需要进行补种，主要原因为：一是中国食品药品检定研究院对本次查扣的涉案脊灰灭活疫苗检测结果达到质量要求。二是脊灰疫苗已经纳入国家免疫规划，常规免疫接种率和人群免疫屏障均较高。
（十一）接种了涉案的腮腺炎减毒活疫苗需要补种吗？为什么？
腮腺炎减毒活疫苗为对热相对敏感的疫苗，如果脱离冷链时间较长，可能对疫苗效力有一定影响，但一般不需要进行补种，主要原因为：一是中国食品药品检定研究院对本次查扣的涉案腮腺炎减毒活疫苗检测结果达到质量要求。二是利用既往资料分析涉案地区和非涉案地区儿童腮腺炎抗体水平，两者腮腺炎抗体阳性率无显著差异。三是麻疹腮腺炎风疹联合疫苗已经纳入国家免疫规划，18－24月龄接种一剂，且报告接种率较高。
（十二）接种了涉案的水痘疫苗需要补种吗？为什么？
水痘疫苗为对热相对敏感的疫苗，如果脱离冷链时间较长，可能对疫苗效力有一定影响，但一般不需要进行补种，主要原因为：一是世界卫生组织热稳定性资料显示疫苗37℃可稳定1周。我国药典规定水痘疫苗出厂期应进行37℃放置7天的热稳定性试验。二是中国食品药品检定研究院对本次查扣的涉案水痘疫苗检测结果达到质量要求。
四、如果涉案疫苗受种者坚持补种，每种疫苗如何补种？
（一）乙肝疫苗如何补种？
存有疑虑的受种者，可到原接种单位咨询和核实。如涉案疫苗受种者坚持要求补种，经综合评估后，在原接种单位补种。
补种前无需进行常规血清标志物检测，按规定的免疫程序和已接种剂次，补齐3剂次即可。如受种者已有乙肝相关血清学检测结果，则乙肝标志物五项中任一指标阳性者，不需要补种。
（二）b型流感嗜血杆菌结合疫苗（Hib疫苗）如何补种？
存有疑虑的受种者，可到原接种单位咨询和核实。如涉案疫苗受种者坚持要求补种，经综合评估后，在原接种单位补种。
对来补种时＜7月龄的儿童补3剂次基础免疫，对7-11月龄的儿童补2剂次基础免疫，每剂次间隔1-2个月（至少4周），满12月龄后再加强免疫1剂次，基础免疫最后1剂与加强免疫之间至少间隔8周；对补种时为12 -59月龄的儿童，补种1剂次。超过疫苗说明书规定接种年龄的，不予补种。
（三）A群C群流脑结合疫苗如何补种？
存有疑虑的受种者，可到原接种单位咨询和核实。如涉案疫苗受种者坚持要求补种，经综合评估后，在原接种单位补种。
可根据流脑疫苗接种史及要求补种时受种者的年龄进行指导。＜24月龄儿童，可用A群C群流脑结合疫苗补齐免疫程序规定的剂次数。≥24月龄儿童，可按照国家免疫规划的接种程序，补齐A群C群流脑多糖疫苗，流脑多糖疫苗两剂次间隔≥3年。
